检测制药级用水的质量对于药品质量和安全至关重要，并受到世界各国药典监管机构（如美国药典USP）的严格监管。

通过减少移液、快速验证和培训，提高细菌内毒素检测的作效率。实现快速操作，立即改进质量控制。

随着重组技术的引入，细菌内毒素检测（BET）领域正在经历一场重大变革。在新方法逐渐普及的同时，药典指南也在不断发展，以适应和规范这些方法的使用。

在USP和其他监管标准的指导下验证替代微生物方法（RMM），对于确保药品的安全和质量至关重要。与传统的基于培养的技术相比，这些方法在速度、灵敏度和自动化方面具有优势，但是需要严格的验证来证明其可靠性、准确性以及与药典方法的等效性。

传统上，制药和医疗设备制造商使用从马蹄蟹血液中提取的鲎血细胞裂解液（LAL）来检测细菌内毒素。虽然这种方法对检测危险的污染物至关重要，但却引发了对鲎种群可持续发展的担忧。为了解决这些问题，人们开发了重组因子C (rFC) 和重组级联试剂 (rCR) 等替代方法。然而，Sievers Eclipse细菌内毒素检测 (BET) 平台提供了一种折中方法，它使用经FDA许可的鲎LAL，同时与传统方法相比，最多可将LAL消耗量减少90%。