资源
实验室清洁验证测试与在线或现场清洁验证相比有何不同?
了解TOC和电导率监测如何增强cGMP生产中的清洁验证。在评估清洁验证流程时,比较实验室、现场和在线分析方法、优势和其他考虑因素。
制药用水电导率测试的最佳实践
Sievers分析仪、软件、耗材、服务及专业知识的核心在于确保符合药品质量以及制药和分析用途用水的质量要求,例如USP水电导率测试。
USP <643>对无菌水中总有机碳的修订
检测制药级用水的质量对于药品质量和安全至关重要,并受到世界各国药典监管机构(如美国药典USP)的严格监管。
QC分析师改用Eclipse以简化BET的七个原因
通过减少移液、快速验证和培训,提高细菌内毒素检测的作效率。实现快速操作,立即改进质量控制。
药典范式转变:在细菌内毒素检测中采用重组方法
随着重组技术的引入,细菌内毒素检测(BET)领域正在经历一场重大变革。在新方法逐渐普及的同时,药典指南也在不断发展,以适应和规范这些方法的使用。