
简化的质量控制 (QC) 测试是当今制药和医疗设备制造的必备条件。Sievers Eclipse BET平台不仅提供了简化功能,而且还提供了合规性,并显著减少了鲎试剂(LAL)和其他资源的使用。了解为什么世界各地的分析人员都在改用Eclipse,并从使用向心微流体进行BET改进的QC测试和简化中获益。
- Sievers Eclipse 使用方便,完全符合所有药典的要求,包括 USP <85>、EP 2.6.14和 JP 4.01。
- Sievers Eclipse使用标准化内毒素至少重复运行3点标准曲线。预装标准品和 PPC 节省时间,减少移液次数 阴性对照至少一式两份
- Eclipse采用封闭式系统和自动化技术,大大减少了移液步骤,从而减少了污染和出错的机会。
- 与传统检测方法相比,Sievers Eclipse可将LAL的使用量减少多达90%。
- 您只需几个小时就能运行多个孔板,只需一小瓶(1 LAL 试剂就能运行63个样品,从而提高并改善了操作效率。
- Sievers Eclipse企业软件完全符合21 CFR Part 11和ALCOA+数据完整性准则。它易于使用,包括特定于检测的审计跟踪,并提供用于远程签核的电子签名。
- 培训和验证既简单又简化 - 验证可以在几天内完成,您可以在短短几个小时内培训分析师。
Sievers Eclipse BET平台可以大大提高您的BET流程的效率。立即简化您的BET测试。
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作者: Meg Provenzano Veolia水务技术与方案、Sievers分析仪公司生物检测生命科学产品经理
她在细菌内毒素检测行业拥有超过 10 年的经验,并在质量控制、技术支持和产品管理部门担任过多个职位。她以客户为中心,喜欢动手解决问题,无论是技术问题、分析协助还是软件问题。Meg 拥有卡罗来纳海岸大学海洋科学和生物学学士学位,专注于宽吻海豚种群研究。
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