资源
研究结果:使用快速生物负载测试方法开展阳性对照验证测试
使用Sievers Soleil分析仪进行快速生物负载分析与传统生物负载平板法的比较研究。研究涉及11种微生物、混合培养物,在两个实验室场地由六名分析员完成。
法规概述:USP <645>“水电导率”
《美国药典》(USP)通则“水电导率”概述。了解这项检测指标如何应用于水纯度的确定和制药生产。
研究结果:在多种革兰氏阴性菌血清型中对微流控内毒素检测平台进行rCR验证
在多种革兰氏阴性细菌血清型中评估rCR检测性能。对适配96孔微孔板的微流控平台的额外测试证明了内毒素检测结果的一致性。
优化EDI电源设置以提高超纯水(UPW)质量
详细了解如何优化超纯水质量管理系统的EDI(电去离子)电源设置和性能。探索电源设置与水质之间的关系,以及如何避免离子污染事件、降低成本和提高运营效率。
提示和技巧:回顾生物负载检测的基础知识
解读制药业中生物负载测试的基础知识。了解现代快速微生物方法(RMM)如何为质量控制带来革新。传统培养方法需耗时2-7天,而采用Sievers Soleil分析仪等先进技术,可在45分钟内获得精确的生物负载检测结果。