清洁验证是制药行业cGMP生产中不可或缺的组成部分，可确保产品的安全性和纯度。总有机碳（TOC）和电导率是清洁验证中用于了解和控制设备清洁度的重要质量指标，当今技术的进步使得监测工作比以往更快速可靠。借助过程分析技术（PAT）和自动化，用户能够提升清洁程序的质量和效率，同时减少人为干预、降低超标（OOS）调查发生率并缩短设备停机时间。
TOC技术的三种常见部署方式是实验室分析、旁线分析和在线分析。在选择最适合整体验证策略和采样方法的部署方案时，应综合考虑以下要点，以确保充分发挥该技术的效能。
实验室分析（离线进行TOC测试，通常在QC实验室进行）：
台式TOC分析仪和软件可用于堆叠协议、运行系统协议、一次运行大量样品、管理数据以及电子签名和导出数据。在进行实验室分析时，不可避免地要从设备或纯水使用点采集即时样本。
旁线分析（在生产车间被清洁设备旁进行TOC测试）：
旁线部署使用便携式TOC分析仪，直接将其置于待监测流程旁边，以减少停机时间。与实验室分析相比，这种部署可以为适用的应用场景带来效率提升。旁线监测避免了QC工作流程，并可在样品采集后的几分钟内生成数据，能够显著减少制造设备闲置的时间。
在线分析（从清洗周期的最终冲洗开始进行TOC测试）：
在线TOC和电导率测试可将设备放行时间从几天缩短到几分钟。使用Sievers TOC分析仪进行在线清洁验证可提供实时、经过验证的数据，并实现最高程度的数据完整性、流程理解和流程控制。结合效率提升和无缝报告，您可以获得全面的清洁度评估，同时降低出错风险。通过在线分析，您可以实时评估生产流程的冲洗效果，并利用3项关键质量指标（无机碳、TOC和电导率）深入了解流程清洁度。
在进行清洁验证或水质测试时，无论是部署实验室、旁线还是在线TOC分析，都需要围绕效率、分析性能和数据完整性来考虑您的目标。能够提供高准确度、高精密度和数据完整性，同时可节省时间成本的检测仪器，将成为您监测程序中最具价值的工具。联系Sievers专家，详细了解哪种分析方法更适合您。