用于清洁验证的Sievers TOC分析仪

总有机碳（TOC）分析是一种简单而高效的分析工具，通常用于验证医药品、生物制药、化妆品/个人护理、食品饮料以及医疗设备等行业所使用的制造设备的有效清洁。清洁验证是指通过验证证明所记录的清洁过程能够将污染物有效清除至预先设定的合理水平，以防止生产过程中发生交叉污染的风险。TOC是清洁验证和清洁过程控制中的常用方法，可帮助企业提升运营效率、降低风险并加强质量管理。

Testing can occur in the lab, on the manufacturing floor (at-line), or in a slipstream from the final rinse (online) of an automated cleaning cycle (attached to CIP skid). With Sievers M9 Lab, Portable, and Online TOC Analyzers, you can design your cleaning program around your manufacturing processes and needs. 

用于清洁验证的Sievers TOC选项

实验室

 

TOC和电导率分析是大多数支持cGMP操作的质量控制（QC）实验室中的常规测试。台式TOC分析仪和软件可供用户堆叠协议、运行系统协议、一次运行大量样本、管理数据以及电子签名和导出数据。Sievers专家可以帮助支持QC中TOC分析仪的启动，也可协助客户将清洁验证方法从HPLC或紫外-可见分光光度计等分析方法（即特定方法）过渡到非特定方法（如TOC）

入门资源：

• Cost of Ownership Comparison: HPLC to TOC for Cleaning Validation (PDF)
• Cleaning Validation from HPLC to TOC: Three Factors to Conside (PDF)
• 电子书：您的TOC清洁验证指南

Sievers实验室TOC产品组合与耗材

• Sievers M9实验室型TOC分析仪
• 双用途电导率和TOC（DUCT）样品瓶、预酸化样品瓶和拭子
   

旁线

 

用于清洁验证的旁线TOC检测能够显著提高流程效率，尤其适用于有时间限制的清洁程序。旁线部署使用便携式TOC分析仪，直接将其置于要监测的流程旁边，清洁过程完成后即可采集所需样本并进行分析。传统的实验室测试依赖于QC工作、采样、分析以及数据发布的协调，通常会使设备闲置一段时间。相比之下，旁线分析允许采集样本后立即在触手可及的便携式TOC分析仪上进行分析，因此可以在清洁后更快地周转设备。旁线清洁验证可以减少清洁保持时间，从而减少不必要的设备停机时间。擦拭和冲洗样品结果可在几分钟内生成并供审查，避免了与QC工作流程相关的任何延迟，而且减少了设备停滞时间。

入门资源：

• 电子书：您的TOC清洁验证指南
• At-Line TOC for Cleaning Validation and Product Changeover (PDF)

Sievers TOC 产品组合 以及用于旁线清洁验证的耗材

• Cleaning Validation (Lab, At-Line, and Online) with Sievers M9 TOC Analyzers (PDF)
• Sievers M9便携式TOC分析仪
• 双用途电导率和TOC（DUCT）样品瓶、预酸化样品瓶和拭子

在线

 

由于采样和样本分析工作而导致设备停机是清洁验证的一个痛点。直接集成到就地清洗（CIP）撬装块中的TOC分析仪可在得到数据后实时放行，从而将设备停机时间从几天缩短到几分钟。程序化的自动化流程可将CIP冲洗样本从撬装块直接转移到分析仪进行分析。分析样本后，数据会自动导出至站点数据主机。

使用TOC进行在线清洁验证提供了流程理解、过程控制、风险管理、效率提升与优化方面的优势，这些是实验室监测无法实现的。此外，在线清洁验证还可用于多种应用：

• 清洗残留物表征
• 通过可视化冲洗曲线优化清洁周期
• 连续清洁验证程序

入门资源：

• 电子书：您的TOC清洁验证指南
• Cleaning Validation (Lab, At-Line, and Online) with Sievers M9 TOC Analyzers (PDF)

用于在线清洁验证的Sievers TOC产品组合

• Sievers M9便携式TOC分析仪
• Sievers M9在线TOC分析仪