Veolia水务技术与方案

使用Sievers TOC分析仪进行清洁验证与确认

在清洁验证或确认方案的整个生命周期内，提高效率与对工艺的理解，并树立信心。TOC分析是一种快速简便的分析方法，用于检测低含量的有机化合物，并可检测到高效液相色谱HPLC所无法检测到的降解物和污染物。与HPLC等专属性方法相比，TOC提供了更简单的方法，使您不仅能检测产品的去除，还能检测辅料、降解物和清洁剂的去除。

使用Sievers TOC分析仪进行清洁验证与确认

在清洁验证或确认方案的整个生命周期内，提高效率与对工艺的理解，并树立信心。TOC分析是一种快速简便的分析方法，用于检测低含量的有机化合物，并可检测到高效液相色谱HPLC所无法检测到的降解物和污染物。与HPLC等专属性方法相比，TOC提供了更简单的方法，使您不仅能检测产品的去除，还能检测辅料、降解物和清洁剂的去除。

不受背景干扰，准确检测样品中的有机物

Sievers TOC分析仪使用我们独特的膜电导率技术，精确检测淋洗和在线样品中的有机物，不受背景物质干扰。我们帮助客户，尽可能简单地开发方法并运行清洗样品。如果样品的TOC浓度未知，您可以使用“试剂自动添加”功能，保证完全氧化。我们久经考验的技术确保出色的灵敏度和回收率。

整体方案

用于清洁验证的Sievers TOC分析仪

总有机碳（TOC）分析是一种简单而高效的工具，用于制药、化妆品、食品饮料和医疗设备等行业的清洁验证与确认，及过程控制。使用TOC进行清洁验证最终将使各公司能够提高运营效率，降低风险并改善质量控制。

检测可以在实验室、生产车间（at-line 旁线）进行，也可以在自动清洗循环的最后冲洗（online 在线）支流中进行（附在CIP原位清洗模块上）。借助于Sievers M9实验室、便携式和在线TOC分析仪，您可以根据整个生产工艺及其需求设计清洁方案。使用Autoreagent功能可以更快地开发方法，而使用Turbo模式可将分析时间从2分钟缩短至4秒。

产品与服务

清洁验证产品和服务

膜电导率TOC

无可匹敌的性能和易用性

虽然所有TOC分析仪都能够氧化有机碳并测量CO2，但不同的检测技术和方法会对精度产生显著影响，从而影响您的清洁验证检测过程。UV过硫酸盐氧化与独特的选择性CO2膜电导技术相结合可最大限度地减少背景干扰，这是Sievers TOC分析仪有别于传统TOC技术的众多因素之一。

Sievers TOC分析仪以准确、一致的分析结果著称，其设计旨在实现易用性及制药行业合规性。清洁验证的样本TOC浓度不一定是已知的，导致很难达到最佳分析条件。以下差异化因素确保了Sievers技术可获得无与伦比的分析结果：

  • 确保完全氧化的试剂自适应功能
  • 非催化燃烧法
  • 不使用NDIR检测器
  • 不使用载气
  • 卓越的灵敏度和回收率
  • 选择性膜消除了干扰

HPLC与TOC的比较

为何选择TOC分析而非HPLC进行清洁验证？

与针对特定产品的方法相比，TOC的方法开发更简单，停机时间更短，可以提高效率并减少分析所占的桌面面积。与HPLC相比，采用TOC，不仅能更快地放行生产设备，还可以节省仪器维护、人工及耗材成本。

 

资源

 

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