现代药品制造需要过程分析技术PAT

当今的药物开发流程注重上市速度、生产的连续性和灵活性，以及数据管理的有效性，同时还要确保产品质量和患者安全。生命科学领域的产品组合正在迅速扩展至细胞和基因治疗、mRNA治疗、CRISPR治疗等领域，并亟需新的制造技术和仪器来支持供应链并加强运营。

为了满足患者的需要和需求，过程分析技术 (PAT)、新的数字战略和连续制造实践正越来越受到生命科学公司的欢迎。它们能帮助公司缓解扩展产品组合过程中遇到的挑战，可以减少手动操作时间和人为错误、改进低效流程和减少运营支出，同时优化正常运行时间、提升敏捷性和质量。

Veolia水务技术与方案的Sievers*分析仪产品线，使制造商能够进行快速检测和实时监测。这些能力意味着更简单、更有效的质量控制和流程监测，令制造商永远不必为合规性担忧。

让我们更深入地了解一下制药业的发展趋势，以便更好地了解Sievers的技术如何支持药品生产实践的发展。

满足市场和患者的期望

随着生命科学领域日益严格的监管审查和不断发展的产品管线，该行业的公司在质量、采购、制造和供应链方面都倍感压力。疫情对于该行业的影响重塑了其生产方式以及满足市场和患者需求的方式。制造商需要敏捷运维、连续制造和数字化，才能在当今的市场环境中立于不败之地。

在制造过程的不同阶段，符合PAT的仪器可以通过控制质量和实现质量源于设计 (QbD) 来帮助达成这些目标。此类工具能使适应性、预测性和高效操作成为可能，从而帮助制造商应对不断出现的生产挑战。

实时优化制造

在过去的30多年里，用于超纯水 (UPW) 和注射用水 (WFI) 检测的Sievers总有机碳 (TOC) 分析仪为制药业的产品质量和患者安全提供支持，这些灵敏、稳健、易于使用的分析仪器令Sievers分析仪在业内享有声誉。Sievers的产品简化了复杂的检测，并通过符合PAT的仪器组合为TOC、电导率、内毒素和生物负载测试提供了全面的水质监测、实时检测和过程监控。

在水质监测为Sievers分析仪产品组合奠定基础的同时，制药行业的需求以及与制造商的合作伙伴关系也同时令我们在其他多个领域的应用不断扩展，比如清洁验证、污染控制、快速微生物方法、最终药品检测、原材料和中间体测试、实时放行检测，以及可提取和可析出物检测。用于细菌内毒素检测 (BET)、生物负荷、TOC和电导率的更快、更简单的过程监测工具，能够帮助制药商获得全面的信息，以支持关键的放行检测，并做出降低风险的主动决策。

Veolia在制药行业的实践方法推动了Sievers分析仪应用的扩展，能帮助应对药品制造中的挑战和难点，同时确保患者安全。

近年来，治疗方法和产品组合的不断发展令制药业面临各种挑战，除此之外，与疫情有关的发展，比如快速扩大生产和部署疫苗与治疗的能力，也令该行业踏上了一条全新的征程。

了解Sievers分析仪如何帮助您实现制造流程现代化，并满足当今的制药需求。

*Veolia商标；可能已在一个或多个国家/地区注册。