无需等待平板计数结果
无需等待平板计数结果
传统生物负载测试法类型
- 膜过滤
- 倾注培养法（平板计数法）
- 基于培养的方法
生物负载测试如何进行？
生物负载测试是为确保生产过程中的安全、质量和法律合规性而进行的常规测试。传统上，在生产当中的不同阶段进行微生物或生物负载污染检测需要几天时间才能获得结果。这是因为需要对样本培养数天后才能对培养物进行计数。
- 人员从生产流程或工厂中采集样本
- 样本提交给质量控制部门进行生物负载测试
- 质量控制分析员收集样本进行测试
- 生物负载测试中使用的生物安全柜 (BSC) 或层流罩 (LFH) 需要在测试前进行清洁，以尽量减少污染风险
- 将样本和测试材料导入BSC/LFH进行测试
- 膜过滤 - 分析员将膜过滤杯放置在歧管（真空）上，将样本放入杯中，然后过滤样本。
- 过滤样本后，用缓冲液或稀释剂进行冲洗
- 分析员将滤膜转移到琼脂板表面
- 使用此方法处理所有样本后，将琼脂板培养一定时间，以确定是否观察到任何微生物生长。
- 现在，快速微生物方法 (RMM) 或快速生物负载测试大大减少了完成上述步骤所需要的时间，简化了流程，能够更快获得结果。
生物负载测试用于哪些领域？
- 制药用水的质量控制
- 工艺用水测试（注射/WFI用水）
- 原材料检测
- 药品的生产流程测试（上游、下游、配方、灌装/成品）
- 加工区域的环境监测（表面、空气等）
- 食品饮料行业
- 医疗设备
鉴于传统生物负载测试方法（即基于培养的方法/琼脂平板计数法）的性质，想要获得在水循环或生产场所中发现的细菌污染结果，可能需要等待几天时间。快速微生物学方法 (RMM) 的开发是为了更快速地获得微生物学结果，最终使您有能力近乎实时地确定是否有污染事件发生。这种超灵敏、高通量的检测方法与基于培养的方法有着很强的相关性，将使您对自己快速检测微生物污染的能力充满信心，并采取行动确保安全、质量与合规性。
无需等待平板计数结果。快速检测微生物污染并改善微生物控制。