SUEZ Water - 水技术与水

实时放行检测

制药用水监测过程中出现的不必要的延迟对生产力和为患者有效提供所需药物产品的能力产生了负面影响。药用水的实时释放测试(RTRT)通过从实验室的总有机碳(TOC)和电导率监测(分别符合USP <643>和USP <645>)转移到在线监测并将注射用水(WFI)/超纯水(UPW)释放到生产中,成倍地提高了工艺效率。这样一来,就不需要经常在实验室隔离和评估WFI/UPW抓取的样品,从而简化了向生产中放水的过程。

实时放行检测

制药用水监测过程中出现的不必要的延迟对生产力和为患者有效提供所需药物产品的能力产生了负面影响。药用水的实时释放测试(RTRT)通过从实验室的总有机碳(TOC)和电导率监测(分别符合USP <643>和USP <645>)转移到在线监测并将注射用水(WFI)/超纯水(UPW)释放到生产中,成倍地提高了工艺效率。这样一来,就不需要经常在实验室隔离和评估WFI/UPW抓取的样品,从而简化了向生产中放水的过程。

Pharma 4.0

面对为了满足日益增长的生产需求而产生的压力,采用过程分析技术 (PAT) 可帮助您提高运营效率并精简流程。 RTRT支持过程理解、过程控制、效率提升和优化,有助于提高效率,同时确保数据精确、准确、稳健,并且符合数据完整性要求,以便最终运用于Pharma 4.0时代。

整体方案

Sievers可为实时测试提供仪器、软件和验证支持,除此以外还为完成适用于RTT的准备和维护活动提供指导。

资源

支持性文件即将出台

产品

  • M500
  • Sievers DataShare Elite软件

为RTRT制定一个成功的计划

在线TOC数据有不同的使用方式——过程监测、过程控制和过程理解。RTRT经过验证,可以提供过程监测、过程控制和过程理解,实时向生产中放水。能够使用在线仪器将水释放到生产中的过程可以分成几个阶段。

RTT阶段和要素

1阶段:组织和定义
  • 项目范围和原则
第2阶段:风险评估
  • 评估当前和未来的状态
  • 技术选择
  • 安装于水系统中
第3阶段:实施
  • 审定
  • 方法转移
  • 测量系统的等效性
  • 可比性研究
第4阶段:报告和数据处理
  • 数据处理和报告
  • 警报和行动限制
第5阶段:维护
  • 冗余度
  • 预防性维护
  • 对OOS的调查程序

 

 

SUEZ - 水务技术与方案现在是Veolia旗下公司

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