Pharma 4.0
Pharma 4.0
面对为了满足日益增长的生产需求而产生的压力,采用过程分析技术 (PAT) 可帮助您提高运营效率并精简流程。 RTRT支持过程理解、过程控制、效率提升和优化,有助于提高效率,同时确保数据精确、准确、稳健,并且符合数据完整性要求,以便最终运用于Pharma 4.0时代。
整体方案
资源
产品
Sievers M500在线TOC分析仪
通过准确、稳定的在线超纯水监测节省时间,降低成本并符合法规Sievers DataShare Elite软件
多台仪器,一个数据库,全球访问。为RTRT制定一个成功的计划
在线TOC数据有不同的使用方式——过程监测、过程控制和过程理解。RTRT经过验证,可以提供过程监测、过程控制和过程理解,实时向生产中放水。能够使用在线仪器将水释放到生产中的过程可以分成几个阶段。
RTT阶段和要素
- 1阶段:组织和定义
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- 项目范围和原则
- 第2阶段:风险评估
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- 评估当前和未来的状态
- 技术选择
- 安装于水系统中
- 第3阶段:实施
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- 审定
- 方法转移
- 测量系统的等效性
- 可比性研究
- 第4阶段:报告和数据处理
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- 数据处理和报告
- 警报和行动限制
- 第5阶段:维护
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- 冗余度
- 预防性维护
- 对OOS的调查程序