Sievers DataShare Elite软件：将复杂数据转化为自信决策

制药商面临着一个关键挑战：在确保监管合规性和数据完整性的同时，管理来自不同地点、多种工艺监控和质量控制仪器的数据。

管理这些数据的风险极高。无论在监测水质、验证清洁流程，还是实施实时检测（RTT/RTRT）策略时，通过总有机碳（TOC）分析仪进行人工数据管理都会引发诸多问题：

Sievers DataShare Elite消除了这种复杂性。我们的数字解决方案可自动、安全地将来自多台Sievers仪器的TOC和电导率数据（无论位于同一设施还是全球各地）集中到一个可审计的数据库中。

您的数据管理策略是否令您置身风险？

当与世界领先的Sievers仪器（市场上最精确的TOC分析仪）配合使用时，DataShare Elite可将数据无缝地转换为符合审计要求的智能信息中。这对于过程分析技术（PAT）应用和实时测试策略至关重要，可在降低风险的同时提高运营效率。

安全审计跟踪：

审查所有已连接分析仪和DataShare Elite软件的审计追踪

跟踪仪器性能：

比较并跟踪所连接的每台仪器的性能，以快速捕捉偏差。

电子审查和签批：对校准、验证、样品结果等进行远程审查、评论和签批。

Sievers DataShare Elite 21是否符合CFR第11部分要求？

是的，该软件符合21 CFR第11部分要求。DataShare Elite旨在安全准确地传输数据，同时符合21 CFR第11部分附录11和ALCOA+原则。

DataShare Elite是否支持活动目录（AD）？

是的，DataShare Elite支持活动目录（AD）。

我可以从Sievers TOC和电导率分析仪导入哪些数据？

DataShare Elite软件可导入在线结果数据、抓取样本、用户创建的协议、校准、验证及确认数据。该软件还能从分析仪导入审计追踪记录、错误/警告等元数据，以提供完整的历史记录。