Veolia水务技术与方案

Sievers Soleil快速微生物检测仪

在不到45分钟的时间内获得与传统方法相当的超纯生物负载

如果能在45分钟或更短时间内获得微生物检测结果会怎样?

等待几天才能获得微生物检测结果存在很多风险。但是,有了与传统平板计数相当的快速微生物检测,您就可以快速做出决定并采取行动,而且信心十足。

Sievers Soleil是一种快速微生物方法(RMM),可提供近乎实时的数据来监测超纯水和制造过程,最终提供与传统方法相关的可操作结果。

下载宣传册(PDF)

使用Soleil RMM改善决策并降低整个制造过程中的风险

使用Sievers Soleil快速微生物检测仪,您可以快速:

  • 监控水系统中的关键控制点
  • 检测中间体和生产过程中的样品
  • 确认设备清洁验证/消毒
  • 在接收点对进料进行筛选,对加工区域进行环境监测

这将对您的污染控制策略产生什么影响?又将如何改变您的运营?

传统的微生物检测方法速度太慢,无法进行有效的流程监测和产品放行,而平板和膜过滤方法需要几天时间才能获得结果。使用Sievers Soleil快速微生物检测仪,能让您在<45分钟内获得与平板计数相关的数据结果。Soleil是首创的快速微生物学方法(RMM),使用独特的试剂、活力染色剂和高通量流式细胞术来区分活细胞和非生物颗粒。

不要再等待平板计数了!Sievers Soleil可帮助您轻松改善运营,降低风险,并消除产品放行过程中的微生物检测瓶颈。

特点与优势

  • 近乎实时地获取与平板计数相关的微生物检测数据
  • 第一份样品的获得结果总时间(TTR)不到45分钟,后续样品甚至更快
  • 对生产流程做出快速决策,降低风险并节约成本
  • 满怀信心地发布产品,消除微生物检测瓶颈
  • 监测水系统、清洁验证、环境监测、原材料和加工过程样品的污染控制流程
  • 减少代价高昂的浪费,如废弃产品和低效流程
  • 在实验室或整个生产过程中进行在线检测(可方便地运输到不同地点!)
  • 只需三个移液步骤即可轻松执行检测(操作员手动操作每个样品的时间<5分钟)
  • 针对20-100 mL样品体积的简化高通量检测
  • 检测革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌和霉菌的活细胞计数
  • 使用专有荧光染色剂和高通量流式细胞术区分活细胞与非生物颗粒,确保准确性和灵敏度
  • 不仅可以检测水,还可以检测复杂的样品,包括原料药、培养基、塑料等

规格

运行规格


范围,ppm

<10个生物体/100 mL - 10,000个生物体/100 mL

样品类型

离散抓取样品

显示读数

生物体/100 mL

校准

通常稳定期为12个月
分析时间
<45分钟获得结果总时间(TTR)

样品温度

35-39 °C (95-102.2 °F)

环境温度
17-30°C (63-86 °F)

样品压力

不适用

仪器样品流速

8 mL/分钟

分析仪规格


输出

USB端口,以太网TCP/IP

显示

14'笔记本电脑屏(1920x1080)

电力

100-240 V~, 50-60 Hz, 165 VA

保险丝

2个;T 5A 250 VAC

更换相同类型和尺寸的保险丝

5x20 mm尺寸电器插座


激光(1类)

波长:488 nm

最大功率:135 mW

尺寸 宽度:48.3厘米(19英寸)
深度:43.2厘米(17英寸)
高度(不含笔记本电脑):43.2厘米(17英寸)

重量

18.1千克(40磅)
外壳防护等级

IP30


安全认证

ETL、CE、UKCA、FCC、CSA 22.2

环境

最大相对湿度 0-85%,无冷凝
最大海拔高度 3,000 m(9,800 ft.)
污染等级 2

资源

常见问题解答

Sievers Soleil可以用于纯净水以外的样品吗?

 

是的,Sievers Soleil可用于测试原材料、生产过程中的样品和产品。有些样品在测试前可能需要稀释或其他样品制备。

 

这种方法是否已获得监管机构的批准?

 

Soleil是药典的替代方法,建议每位用户在其设施中对其进行验证。此外,也建议每家公司测试在Soleil设施中发现的常见分离株。

 

是否有数据可以显示Soleil与传统的平板计数相关?

 

是的!您可以在此处阅读我们的白皮书,其中显示了关于11种微生物的详细结果。