简化的自动化测试
Sievers Eclipse细菌内毒素检测(BET)平台使用微流体液体处理技术和最新的合规软件来简化和自动化您的内毒素检测流程。该紧凑型平台实现了BET的自动化,让您无需复杂设置或精密机器人设备,即可轻松执行完全合规的内毒素检测。借助Sievers Eclipse,质量控制实验室能够:
- 体验任何分析人员都能执行的简单、自动化的内毒素检测。只需简单培训,即可进行稳定、精准且符合规范要求的检测分析
- 符合协调药典的所有要求:美国药典USP <85>、欧洲药典EP 2.6.14和日本药典JP 4.01
- 确保符合21 CFR第11部分和数据完整性指南的规定
- 通过<30个移液步骤将检测设置时间缩短高达85%
- 利用微流体技术最大限度地减少手动操作时间、操作员之间的差异性和重复测试
- 最多可将鲎试剂(LAL)使用量减少90%,从而减少对自然资源的需求
- 无需机器人即可自动化标准曲线、阳性产品对照(PPC)及混合操作
- 无需复杂设备和维护即可实现自动化
合规、一致、清晰
Eclipse平台可实现自动化、高精度的细菌内毒素检测,而不会影响合规性、反应生物化学特性或实验室空间占用情况。Sievers Eclipse平台减少了LAL试剂的使用量,并配备了符合21 CFR第11部分标准的软件,提供了一项完全合规的BET检测方案,有助于维持全球马蹄蟹种群的可持续性。从供应链管理、样本储存到验证流程、常规检测及最终放行,Eclipse平台可全面提升效率并优化产品放行流程。
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资源
简化从库存到批量生产的内毒素检测
这份信息图概述了制药厂中可受益于Sievers Eclipse细菌内毒素检测(BET)平台的区域。Sievers Eclipse平台利用微流体自动化技术和最新的合规软件,简化内毒素检测项目的每一个环节,涵盖供应链管理、样品储存、系统验证、常规检测直至最终签核。
不同的内毒素检测平台是如何工作的——动力学显色检测系统综述
这份信息图比较了不同内毒素检测平台的工作原理,并概述了动态显色检测系统,其中包括Sievers Eclipse细菌内毒素检测(BET)平台。平台之间比较的方面包括:手动操作时间、LAL用量、通量、占地面积、技术、软件、标准曲线自动化以及验证考量。
- 视频:Sievers Eclipse BET平台简介
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简化从库存到批量生产的内毒素检测
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这份信息图概述了制药厂中可受益于Sievers Eclipse细菌内毒素检测(BET)平台的区域。Sievers Eclipse平台利用微流体自动化技术和最新的合规软件,简化内毒素检测项目的每一个环节,涵盖供应链管理、样品储存、系统验证、常规检测直至最终签核。
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不同的内毒素检测平台是如何工作的——动力学显色检测系统综述
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这份信息图比较了不同内毒素检测平台的工作原理,并概述了动态显色检测系统,其中包括Sievers Eclipse细菌内毒素检测(BET)平台。平台之间比较的方面包括:手动操作时间、LAL用量、通量、占地面积、技术、软件、标准曲线自动化以及验证考量。
